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Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Clofara, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - Autorisation d’un médicament contenant un nouveau principe actif: Clofara, solution à diluer pour perfusion

09-08-2021 13:43

Clofara wird gemäss SWISSMEDIC und der Fachinformation (Stichwort CLofara; am 9.8. noch kein Eintrag vorhanden=) zur Behandlung von akuter lymphoblastischer  Leukämie (ALL) bei pädiatrischen Patienten, die  nach mindestens zwei Vorbehandlungen ein Rezidiv  erleiden oder refraktär sind, und wenn erwartet wird,  dass keine andere Behandlungsoption zu einem  dauerhaften Ansprechen führt, eingesetzt. Sicherheit  und Wirksamkeit sind in Studien mit Patienten beurteilt  worden, die bei der Erstdiagnose ≤ 21 Jahre alt  waren (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).

 

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